当地的食品药品监督管理局会组织培训,是一个网上上报系统,主要填好患者情况,用药情况,用药后的不良反应是什么就行了。其他的填不了就不填。
不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能
3个时间:
不良反应发生的时间;
采取措施干预不良反应的时间;
不良反应终结的时间。
3个项目:
第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查;
药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查;
发生药品不良反应后采取的干预措施结果。
2个尽可能:
不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体;
与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。
总结
一句话:
“三个时间三个项目两个尽可能。”
套用格式:
“何时出现何不良反应(两个尽可能),何时停药,采取何措施,何时不良反应治愈或好转。”
要求:
相对完整,以时间为线索,重点为不良反应的症状、结果,目的是为关联性评价提供充分的信息。
标签:表填,完后,不良反应
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