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药品不良反应报告表填完后为什么无法提交

2024-05-30 04:46:16 编辑:join 浏览量:562

药品不良反应报告表填完后为什么无法提交

当地的食品药品监督管理局会组织培训,是一个网上上报系统,主要填好患者情况,用药情况,用药后的不良反应是什么就行了。其他的填不了就不填。

不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能

3个时间:

不良反应发生的时间;

采取措施干预不良反应的时间;

不良反应终结的时间。

3个项目:

第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查;

药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查;

发生药品不良反应后采取的干预措施结果。

2个尽可能:

不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体;

与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。

总结

一句话:

“三个时间三个项目两个尽可能。”

套用格式:

“何时出现何不良反应(两个尽可能),何时停药,采取何措施,何时不良反应治愈或好转。”

要求:

相对完整,以时间为线索,重点为不良反应的症状、结果,目的是为关联性评价提供充分的信息。

标签:表填,完后,不良反应

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