批准文号：国药准字H20000526
批准日期：
剂型：胶囊剂
规格：
储存：遮光，密闭保存。
有效期：
相关疾病： 肥胖症、 小儿肥胖症、 老年人肥胖症、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 糖尿病、 儿童糖尿病、 妊娠糖尿病、 槭糖尿病、 高血脂、 小儿槭糖尿病、 老年人糖尿病、 2型糖尿病、 糖尿病和高血压、 糖尿病肾病、 糖尿病足、
【成分】本品主要成份为：盐酸西布曲明。其化学名称为：(±)N-{1-[1-(4-氯苯基)环丁基]-3-甲基丁基}-N,N-二甲胺盐酸盐一水合物。
分子式：C12H26ClN·HCl·H2O分子量：334.33
【功能主治】用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。
推荐用于体重指数（BMI）≥；30kg/m2，或≥；28kg/m2同时伴有其他危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。
推荐剂量为每天服药1次，一次10mg，早晨单独服用或与早餐同时服用。如体重减轻不明显，4周后剂量可增加至每天15mg，若患者无法耐受10mg/日剂量，可降至5mg/日。不推荐使用15mg/日以上的剂量。
【禁忌】
1.接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的患者。
2.接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者。
3.神经性厌食的患者。
4.对本品成分过敏的患者。
5.血压不能控制或控制不好的高血压患者。
6.有冠心并心衰、心律失常和中风的患者。
7.严重肝、肾功能不全的患者。
【注意事项】1.肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基矗2.库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。
3.高血压病史的患者应谨慎使用。4.因可能增加或加重胆结石的形成，故胆石症患者应慎用本品。
5.本品可引起瞳孔扩大，应慎用于闭角型青光眼患者。
6.有癫痫病史的患者应慎用，对于有癫痫发作的患者应停止使用。7.有可能会影响判断、思维或运动技能。
【不良反应】
1.见不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。
2.其他发生率1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。
3.本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量－反应关系。
4.另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿；关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。
【特殊人群】儿童注意事项：
低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物试验观察到本品有致畸胎作用，但未观察到有致癌、致突变作用，建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。
老人注意事项：
由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大，因此对于老年人的剂量选择应小心。
1.本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前应至少停用本品2周。
2.由于本品抑制5-羟色胺再摄取，因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。
3.正在服用含去甲麻黄碱、麻黄碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者，慎用本品。
4.本品与抑制细胞色素P450（3A4）代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。
【存储方法】遮光，密闭保存。
【生产信息】南京长澳制药有限公司
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