泰毕全说明书

药品名称：泰毕全

性状：本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒。

适应症：预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）

·先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞

·左心室射血分数<40%

·伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级

·年龄≥75岁

·年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。

用法用量：口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。请勿打开胶囊。

成人的推荐剂量为每日口服300mg，即每次1粒150mg的胶囊，每日两次，应维持终生治疗。

成份：达比加群酯

不良反应：在考察达比加群酯在房颤患者中和SEE的效果的关键研究中，共计12,042例患者接受达比加群酯治疗，

6,059例患者接受达比加群酯每次150mg、每日两次的治疗，

5,983例患者接受每次110mg、每日两次的治疗。共有22%接受卒中或SEE预防的房颤患者（长期治疗时间最长达3年）出现不良反应。

最常报告的不良反应是出血，大约16.5%接受卒中和SEE预防治疗的房颤患者发生不同程度的出血。

虽然临床试验中发生频率很低，但大出血或严重出血仍有可能发生，任何位置出血有可能导致残疾、危及生命或致命性结果。

批准文号：国药准字J20130064

生产厂家：上海勃林格殷格翰药业有限公司

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