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甘氨酸茶碱钠片说明书

2024-05-27 14:13:07 编辑:join 浏览量:589

甘氨酸茶碱钠片说明书

药品名称:甘氨酸茶碱钠片

性状:本品为白色或类白色片。

适应症:适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心 源性肺水肿引起的哮喘。

用法用量:口服。成人,一次1片,一日3次,饭后服或遵医嘱。

成份:甘氨酸茶碱钠

药理毒理:本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂,过去认为通过抑制磷 酸二酯酶,使细胞内cAMP含量提高所致。

近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是 由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对 抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。

茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用 更显著,因此有益于改善呼吸功能。

【药代动力学】本品口服吸收后分解为茶碱,据文献报道,成人口服本品330mg,2小时左右茶碱 血药浓度达峰值,其值为15.62±0.64μg/ml,5~6小时后主要经肝脏代谢,其余部分由 尿排出。

不良反应:茶碱的毒性常出现在血清浓度为15~20μg/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有 恶心、呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20μg/ml,可出现心动过速、心律失常, 血清中茶碱超过40μg/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停 止致死。

禁忌:对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

药物相互作用:

1.地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度 和毒性。

2.西咪替丁可降低本品肝脏清除率,合用时可增加茶碱的血清浓度和毒性。

3.某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依 诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率, 增高其血药浓度,尤以红霉素和依诺沙星为著,当茶碱与上述药物伍用时,应适当减量。

4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯 妥英的吸收,两者血浆中浓度均下降,合用时应调整剂量

5.与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。

6.与美西律合用,可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。

7.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加其作用和毒性。

注意事项:

1.与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的 患者。

2.应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。

3.肾功能或肝功能不全的患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用 合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药 间隔时间。

4.茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化;患者心率或节律的任何改变均 应进行监测和研究。

5.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎 用。

【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全 性、有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。

【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。

规格:

批准文号:国药准字H19991169

生产厂家:上海复旦复华药业有限公司

标签:钠片,茶碱,甘氨酸

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