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药片制作的基本流程"

2024-09-10 23:58:16 编辑:join 浏览量:578

药片制作的基本流程

流程:

原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良

制软材 ※加入粘合剂的量

制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。

烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。

结果:颗粒中的含水量1~3%,

多:粘冲;少:裂片,松片

整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。

沸腾床一步制粒法。

片剂(Tablets):系指采用压制或模制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。可分为两大类:

压制片:依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。如:普通圆形片、异型片、压制包衣片等。

模制片:采用适宜摸具浇注含药液体:经干燥、冷却固化方法而成型。如:纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术) 1.制粒压片:湿法、干法

目的:增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。

湿法制粒为常规制粒工艺,但对湿、热不稳定药物宜采用干法制粒。

2.直接压片:粉末、结晶、预制颗粒

优点:工艺简单、重现性好、质量可控

要求,原料辅料晶型好,方晶,柱晶,球晶

片晶,针晶不好。

片剂(Tablets):系指采用压制或模制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。可分为两大类:

1.压制片:依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。如:普通圆形片、异型片、压制包衣片等

2.模制片:采用适宜摸具浇注含药液体:经干燥、冷却固化方法而成型。如:纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术)

1.制粒压片:湿法、干法

目的:增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。

湿法制粒为常规制粒工艺,但对湿、热不稳定药物宜采用干法制粒。

2.直接压片:粉末、结晶、预制颗粒

优点:工艺简单、重现性好、质量可控

要求,原料辅料晶型好,方晶,柱晶,球晶

片晶,针晶不好。

o流程:

o原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良

o制软材 ※加入粘合剂的量

o制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。

o烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。

o结果:颗粒中的含水量1~3%,

多:粘冲;少:裂片,松片

o整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。

o沸腾床一步制粒法

标签:药片,流程

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