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达那唑胶囊说明书

2024-04-15 19:28:20 编辑:join 浏览量:632

达那唑胶囊说明书

药品名称:达那唑胶囊

性状:本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

适应症:用于子宫内膜异位症的治疗,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红班狼沧、男子女性性乳房、青春期性早熟。

用法用量:口服 成人常用量:

(1)子宫内膜异位症,一日量400-800mg,分次服用,连服3-6个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程;(在肝功正常情况下)

(2)纤维囊性乳腺病,于月经开始后第一天服药,一次50-200mg,每日2次,如停药后一年内症状复发,可再给药;

(3)遗传性血管性水肿,开始一次200mg,每日2-3次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的50%或更少,在1-3个月或更长一段的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。

成份:达那唑

药理毒理:是促性腺激素抑制药,可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。

能直接抑制卵巢的甾体激素的生成,作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,有抑制雌激素的效能,使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动,导致不排卵及闭经,可持续达6-8个月之久。

治疗纤维性乳腺病,可使结节消失,减轻疼痛和触痛,可能发生月经失调或闭经。

治疗遗传性血管性水肿时,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,导致补体系统的C4血清内的浓度升高。

【药代动力学】本品口服易从胃肠道吸收,T1/2约为4.5小时。每次给药100mg,每日2次,血药浓度峰值为200-800ng/ml。若每次给药200 mg,每日2次,连服14日,血药浓度达0.25—2ug/ml。在肝内代谢,从肾脏排泄,其代谢物为?-羟甲基乙炔睾酮和乙炔睾酮。

不良反应:

1. 较多见的不良反应:闭经,突破性子宫出血,并可有乳房缩小、音哑、毛发增多;可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。

2. 较少见的不良反应:血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。

3. 罕见的不良反应有:女性阴蒂增大、男性睾丸缩小;肝脏功能损害严重时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。

4. 以下反应如果持续出现需引起注

禁忌:血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。

药物相互作用:

(1)与胰岛素同用时,容易产生耐药性;

(2)与华法林并用时抗凝增效,容易发生出血。

注意事项:

(1)癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。

(2)治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量、粘度、精子数和活动力,每3-4月检查一次,特别是青年患者。

(3)女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。

(4)服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。

(5)使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。

(6)出现男性化症状,应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女应不使用此药,用药中妊娠者应终止妊娠 ,理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应,哺乳期妇女不能服用。

【老年患者用药】一般老年患者生理机能低下,应减量服用(如一日100mg-200mg)。

规格:0.2g

贮藏:遮光,密封保存。

批准文号:国药准字H20023116

生产厂家:江苏联环药业股份有限公司

标签:那唑,胶囊,说明书

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