一、企业具备独立法人资格
企业具备独立法人资格，是指企业的成立符合国家规定的条件，能够独立承担民事责任。企业经工商行政管理机关核准登记，领取了《企业法人营业执照》后，即确立了其法人资格。企业具备独立法人资格后，可以依法独立享有民事权利和承担民事责任，并且在核定的经营范围内从事生产经营活动受法律保护，而未经登记核准的企业，其生产经营活动都是非法的。因此，免检产品生产企业具有独立法人资格是首要条件。
二、产品质量长期稳定
《免检实施细则》对产品质量长期稳定的具体要求是：“申请免检的产品连续稳定生产两年以上，出厂的产品未出现批次质量不合格；在两年内未因产品质量问题发生过造成用户、消费者的人身伤害或者财产损失；未发生对用户、消费者反映有质量问题的产品不依法履行“三包”规定，造成较坏社会影响等质量事故”。上述要求可以归纳为两句话。一是产品连续稳定生产两年以上；二是产品在两年内未发生过质量事故。
产品连续稳定生产两年以上中“连续”一词是指不间断地；“稳定生产”是指产品质量持续满足我国法律法规规定和技术标准要求。“连续稳定生产”实际上是对企业产品设计、生产设备、设施、工艺、技术、人员及控制水平的综合要求。如果企业在两年内出现下述三类质量事故，就不能称之为“连续稳定生产”。
（1）产品在两年内发生过出厂产品批次质量不合格的质量事故。这是质量事故中的第一类
为了既能保证产品质量，又能节省人力、物力和时间，企业产品出厂大部分都采取抽样检验的方式进行。抽样检验首先要确定批。“批”是抽样检查理论中的术语，是由生产条件基本稳定的过程中生产的同种（型号、规格等）产品构成。根据产品特点和生产工艺，企业往往采取不同的组批方式，如投料批、运输批，或者人为的按照日期、班次组批。企业质检机构按照规定的程序逐批抽样检验，合格者放行；不合格者不准出厂，并采取返修、返工、报废等方式处理。出厂产品出现批次质量不合格，说明企业质检机构不能认真履行职责，或者不具备相应的检验能力，不能保证出厂产品质量，因而也就不能给予免检。
（2）产品在两年内因产品质量问题发生过造成用户、消费者的人身伤害或者财产损失
这是质量事故中的第二类。《产品质量法》对产品质量的第一项要求就是产品“不存在危及人身、财产安全的不合理危险，有保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准”，并且对于违反上述要求的责任者规定了严厉的行政处罚措施；另外还对因产品存在上述缺陷造成人身伤害或财产损失的，规定生产者、销售者要承担损害赔偿的民事责任。这说明造成此类质量事故是国家法律所不允许的。免检产品质量应当长期稳定，决不能出现此类事故。
（3）产品在两年内发生过对用户、消费者反映有质量问题的产品不依法履行“三包”规定，造成较坏的社会影响的质量事故
这是质量事故中的第三类。企业尽管采取了保证产品质量的各项措施，但由于多数采取抽样检验的方式，不可能保证“批”中每一单位产品都合格。因此，企业应当按照《产品质量法》的要求，对于出现质量问题的产品实行修理、更换、退货，给购买产品的用户、消费者造成损失的，应当赔偿损失。“修理、更换、退货”即“包修、包退、包换”，简称“三包”。国家经贸委、国家技术监督局等部门联合印发的《部分商品修理更换退货责任规定》和《农业机械产品修理更换退货责任规定》，对部分产品提出了明确的“三包”要求。列入上述文件产品目录中的产品生产企业应当认真履行“三包”规定。未列入上述文件产品目录中的产品生产企业，也应当依照《产品质量法》的规定，参照上述文件的原则要求，提出自己的“三包”承诺，并认真履行。“造成较坏的社会影响”是指企业对于用户、消费者反映有质量问题的产品，不认真履行“三包”规定，出现被省或国家级新闻媒体曝光，或者出现被质量技术监督部门、工商行政管理部门责令改正等情况。
三、企业有完善的质量保证体系
企业有完善的质量保证体系是指企业贯彻了GB/T19000质量管理和质量保证国家标准及其他科学的质量管理方法，建立了质量保证体系并能认真实施。企业有完善的质量保证体系，才能持续稳定地生产出符合质量要求的产品。《免检实施细则》对“企业有完善的质量保证体系”还特别强调了两项要求：一是企业“具备健全的质量检验机构，能够保证出厂产品质量”；二是企业要“认真处理质量申诉，有完善的售后服务体系”。
1.关于“完善的质量保证体系”
企业为了保证产品质量持续稳定地达到规定要求，必须建立完善的质量保证体系，即对影响产品质量的各个环节，如产品设计、采购、工艺装备、生产制造、检验和试验、包装贮运、销售以及售后服务等全过程进行严格的质量控制，确保影响产品质量的技术、管理和人员等因素处于受控状态。要达到上述要求，必须采用科学的质量管理方法，如按照国际标准化组织发布的质量管理和质量保证标准——ISO9000（我国等同采用，编号为GB/T19000）族标准建立企业的质量保证体系。《产品质量法》规定：“国家鼓励推行科学的质量管理方法”、“国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度”、“国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度”
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