批准文号：国药准字H42022792
批准日期：2010-09-30
剂型：片剂
规格：0.2克
储存：遮光，密封保存。
有效期：48个月
相关疾病： 心内膜炎、 勒夫勒心内膜炎、 老年人心内膜炎、 脑膜炎、 尿路感染、 感染性心内膜炎、 耳源性脑膜炎、 小儿尿路感染、 小儿感染性心内膜炎、 感染性心内膜炎肾损害、 真菌性尿路感染、 衣原体尿路感染、 支原体尿路感染、 单纯型尿路感染、 外伤性脑膜炎、 脑膜炎球菌血症、 肺炎球菌脑膜炎、 急性感染性心内膜炎、 妊娠期尿路感染、 老年人尿路感染、
【成分】本品活性成份甲磺酸培氟沙星，其化学名称：1-乙基-6-氟-7-[甲基哌嗪-1-基]-4-氧-1，4-二氢喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。
化学结构式：分子式：C17H20FN3O3·CH3O2S·2H2O分子量：465.49
【功能主治】由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染：皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。
口服。
成人一次0.2～0.4g，一日2次。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本。参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物消除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生：
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【特殊人群】儿童注意事项：
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。
但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。
因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。
鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。
3.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50％，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。
7.含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收，不宜合用。
【存储方法】遮光，密封保存。
【生产信息】湖北科益药业股份有限公司
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